ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное или группировочное наименование: плюща обыкновенного листьев экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав
1 мл сиропа содержит
Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)* 7,00 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся, 70 % водный раствор) (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная
*Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1) приготовлен из: Плюща обыкновенного листьев (Плющ обыкновенный Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.
Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства
Код АТХ: R05CA12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного, содержащий комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых, беременность, период грудного вскармливания, редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, детский возраст до 2 лет (изза риска ухудшения респираторных симптомов вследствие приема препаратов, обладающих секретолитическим действием).
С осторожностью
Гастрит, язвенная болезнь желудка.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Гербион® сироп плюща во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. В связи с этим препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
| Детям от 2 до 5 лет | По 2,5 мл сиропа (½ дозирующей ложки) 2 раза в день |
| Детям от 6 до 12 лет | По 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день |
| Взрослым и детям старше 12 лет | По 5-7,5 мл сиропа (1-1½ дозирующей ложки) 2 раза в день |
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.).
Длительность лечения – 7 дней. Проведение повтoрного курса возможно по рекомендации врача.
Если через 7 дней лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, диспноэ, анафилактические реакции). Сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при приеме больших доз (в 3 раза превышающих рекомендованные суточные дозы) могут развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т. к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Не следует принимать препарат Гербион® сироп плюща в дозах, превышающих
рекомендованные в инструкции.
При воспалительных заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием (одышкой), лихорадкой, длительным кашлем, появлением гнойной мокроты или мокроты с примесью крови при откашливании, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом Гербион® сироп плюща в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Сорбитол
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, не следует принимать этот препарат.
Этанол
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), мене чем 100 мг на 15 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет).
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пробкой из полиэтилена с рассекателем жидкости и крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей ложкой из полипропилена и инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 8 °С до 25 °C, в оригинальном флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994-70-70, факс: +7 (495) 994-70-78